浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2017年第11号） 2017年11月，浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品73个，其中有源类3个，无源类53个，体外诊断试剂17个。按照备案人所在辖区分析，杭州市43个，宁波市18个，嘉兴市3个，金华市3个，温州市2个，台州市2个，湖州市1个，绍兴市1个。
浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2017年第11号） 2017年11月，浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，其中首次注册18个，包括有源类10个，无源类4个，体外诊断试剂4个；延续注册61个，包括有源类12个，无源类28个，体外诊断试剂21个。
按照注册申请人所在辖区分析，首次批准注册的18个医疗器械产品中，杭州市7个，金华市5个，温州市4个，嘉兴市1个，湖州市1个；批准延续注册的61个产品中，杭州市33个，绍兴市17个，宁波市4个，温州市3个，台州市3个，湖州市1个。
省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告（2017年第11号） 根据国家食品药品监督管理总局2017年第161号公告，2017年11月，总局共批准注册境内第三类医疗器械产品87个。 我省医疗器械生产企业获得总局第三类医疗器械首次注册3个，其中有源产品1个，体外诊断试剂2个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的3%。按生产企业所在辖区分，杭州2个，湖州1个。
来源：浙江省药监局 整理编辑：弗锐达医械资讯 |
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