MALDI在甲状腺癌血清标志物定量分析中的应用

——国内首部《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》解读

随着血清学检测性能的不断提升，血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段，国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式和疾病管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在较大差异。鉴于此，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”），旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设，合理应用甲状腺癌血清标志物，科学辅助甲状腺癌术前、术后的临床诊断和评估。

《共识》汇聚了天津医科大学肿瘤医院副院长高明教授、复旦大学附属肿瘤医院头颈外科嵇庆海教授、上海交通大学附属第六人民医院核医学科陆汉魁教授、北京大学肿瘤医院头颈外科张彬教授、河南省肿瘤医院甲状腺头颈外科秦建武教授、中国医科大学附属第一医院内分泌科关海霞教授、天津医科大学肿瘤医院甲状腺肿瘤科郑向前教授、天津医科大学肿瘤医院检验科任丽教授等27位专家历时1年多时间完成，涵盖外科、内分泌科、核医学科、检验科等多学科领域，对不同类型甲状腺癌症的术前、术后实验室检测进行了规范，并细化了术后动态风险分层及随访方案。

高明教授表示：“该《共识》是国内甲状腺癌领域首次涉及实验室方法对临床评估的影响，也是国际上首部同时针对分化型甲状腺癌（DTC）和甲状腺髓样癌（MTC）两类最常见甲状腺癌提出的血清标志物专家共识。

《共识》首次提出：术前常规检测甲状腺癌血清标志物

 临床上使用较多的甲状腺癌相关实验室检测包括Tg（甲状腺球蛋白）、TgAb（甲状腺球蛋白抗体）、Ctn（降钙素）、CEA（癌胚抗原）和TSH（促甲状腺激素）。其中，Tg 和Ctn是最常用的甲状腺癌血清标志物，分别应用于分化型甲状腺癌（DTC）的术后评估和甲状腺髓样癌（MTC）的诊断及随访，能够覆盖约95%的甲状腺癌。《共识》指出，评估甲状腺功能有助于临床判断患者进行手术治疗的安全性，因此，术前甲状腺相关检测包括血清TSH水平检测应作为常规检查；同时，术前血清Tg水平可作为甲状腺癌初始临床状态评估的指标，但由于血清TgAb的存在和量化改变对血清Tg值测定有直接影响，因此推荐Tg与TgAb两者同时检测作为初始临床状态及血清学指标基线的评估。《共识》同时指出，如在DTC术前颈部检查发现可疑转移淋巴结，可使用超声引导下细针穿刺（FNA）洗脱液中Tg值的测定作为辅助方法选择性用于转移性淋巴结的判定；对疑似甲状腺恶性肿瘤患者术前也应常规检测血清Ctn，对MTC进行鉴别筛查，Ctn升高或考虑MTC的患者，临床应根据Ctn的检测结果选择相应的术式及清扫范围。

针对MALDI在甲状腺癌血清标志物定量分析中的应用，融智公司新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF，大大解决了相关医学检测难题并提供技术方案。MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱）成功地使质谱得以分析生物大分子，并因此获得2002年诺贝尔化学奖。目前，MALDI-TOF MS已应用于微生物鉴定、肿瘤标志物测定、生物组织成像等领域。

“定量”以及“全谱分析”成为阻碍传统MALDI-TOF进入临床的关键因素，通过对传统MALDI-TOF MS光、机、电、软件等全方位的重新设计与研发，QuanTOF不但具备传统MALDI-TOF所拥有的所有能力，同时在定量、大分子检测、全谱分析以及质谱成像等方面都有质的提升。性能革新的新一代全谱可定量飞行时间质谱QuanTOF分析平台为MALDI-TOF拓展了更广泛的应用领域，同时使其成为唯一满足临床定量分析需求的MALDI-TOF MS产品。新一代全谱可定量飞行时间质谱QuanTOF是目前唯一可进行定量分析的飞行时间质谱仪，能完美的解决蛋白、多肽等生物大分子的定量分析难题。