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IVD行业月报(2017.11)

2017-12-4 01:23| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1988| 评论: 0|来源: 新三板智库

摘要: 一行业政策A.习近平总书记在十九大报告中提出“实施健康中国战略”,加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设,全面取消以药养医,支持社会办医,推进医养结合,加快老龄事业和产业发展。B.近日,国务院办公厅发 ...


行业政策


A.习近平总书记在十九大报告中提出“实施健康中国战略”,加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设,全面取消以药养医,支持社会办医,推进医养结合,加快老龄事业和产业发展。


B.近日,国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》指出,扩大市场开放将从放宽市场准入、简化优化审批服务、促进投资与合作三方面着手,其中促进投资与合作主要指:


B.1.支持社会办医疗机构引入战略投资者与合作方,加强资本与品牌、管理的协同,探索委托知名品牌医疗实体、医院管理公司、医生集团开展经营管理等模式;


B.2.发展医疗服务领域专业投资机构、并购基金等,加强各类资源整合,支持社会办医疗机构强强联合、优势互补,培育上水平、规模化的医疗集团;


B.3.允许公立医院根据规划和需求,与社会力量合作举办新的非营利性医疗机构等等。


C.2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,主要内容为:深化临床试验管理改革;加快上市审评审批;促进药品创新和仿制药发展;加强药品医疗器械全生命周期管理;提升技术支撑能力和加强组织实施。这些举措有助于缩短临床试验审批时间,提升医药行业研发整体效率,减少重复临床试验降低研发费用,对于包括体外诊断产品在内的医疗器械企业、尤其是创新型企业,是利好政策。


D.2017年10月23日,国家食药监总局官网就《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》公开征求意见,确认取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)的认证,向药品全链条、全生命周期监管进发。



行业资讯


2.1 主板公司动向



阳普医疗拟与宜章县人民政府以PPP模式合作共建宜章县中医医院整体搬迁项目。在符合政策法律的前提下,阳普医疗享有宜章县中医医院药品、医用耗材、医疗器械、医疗设备及大批量后勤通用物资的独家供应和集中配送权。该项目是该公司签订的首个PPP项目合同。


富士康一期医疗器械项目已经完成临床试验,即将进入最后的行政审批,计划于今年10月份投产。预计该项目2018年产值将达近3亿元,2020年产值将达18亿元。


10月18日,华润山东、山东塞力斯与青岛市黄岛区中心医院签署《区域检验中心(集约化服务)项目合同书》,将为其提供检验试剂及耗材集中采购及供应。合同的供货期限为6年。此前五月,两家公司分别与胶州市人民医院签署协议,华润山东与塞力斯将共建胶州市区域检验中心,合同的供货期限为10年。两家公司强强联手分工明确,华润利用资源拿单子,协助联合检验中心管理运营,塞力斯发挥专业性,负责实验室的具体升级建设等工作。


2.2 IPO排队企业进展



2.3 新三板公司动向


2017年10月新三板IVD企业暂未发生并购及被并购案例。重要公告如下:


新健康成:2017年10月11日公告,公司接到控股股东、董事长、总经理王大平先生及其一致行动人、董事赖仕彬先生通知,计划在未来6个月内以个人自筹资金增持股份,数量不超过公司总股本2%。


信鸿医疗:公司股票自2017年10月18日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。


2.4 市场准入



2.5 重要展览和会议



投融资动向



行业研究与评论


医药经济报对中国分子诊断行业进行研究并报道:


A. 中国现有1096家分子诊断相关企业,形成以北京、江苏、广东、上海、四川、浙江为代表的产业集聚区,行业年均增速约25%,为全球平均水平12%的两倍。预计在2020年达到125亿元的市场规模。


B. 现阶段在感染性疾病、遗传性疾病诊断上应用成熟,另外肿瘤分子诊断市场潜力巨大。其中传染病检测市场份额25.6%,产前检测21.3%,性病18.7%,肿瘤10.6%,遗传病7.8%,其他16.0%。


C. 从技术方面分类,聚合酶链式反应(PCR)企业439家,荧光原位杂交(FISH)技术65家,核酸分子杂交6家,单核苷酸多态性(SNP)61家,基因芯片技术98家,基因测序647家。其中PCR占有40%的市场份额,分子杂交占35%市场份额,生物芯片占15%,其他9%。


D. 目前我国在PCR试剂方面已经达到国际先进水平,代表企业有达安基因、之江生物、艾康生物、鑫诺美迪、亚能生物、复星长征等.


E. 全球分子诊断四巨头为Abbott,Hologic,Qiagen,Siemens,另外还有Asura-Gen,Ahram Biosystem,Analytik Jena,BD,Bio-Rad等知名企业,预计2020年将达到90亿美元的市场规模。


文/郝方然

TEL:13261752621

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