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最新进展!Illumina获有利裁决,NIPT专利战何时大结局?

2017-11-24| 编辑: 小桔灯网| 查看: 334| 评论: 0|来源: 生物探索

摘要: 全世界最大DNA测序公司Illumina的NIPT专利保护大战一直备受关注。如今,这场无硝烟的战争有了最新进展。11月21日,英国高等法院在Illumina公司针对几家机构的专利侵权案件中,很大程度上支持了该公司。 事件回顾2 ...
全世界最大DNA测序公司Illumina的NIPT专利保护大战一直备受关注。如今,这场无硝烟的战争有了最新进展。11月21日,英国高等法院在Illumina公司针对几家机构的专利侵权案件中,很大程度上支持了该公司。

事件回顾
2015年3月,Illumina及其全资子公司Verinata Health最早向Premaitha提起诉讼,因其推出的名为Iona检测产品使用母亲血液中的游离胎儿DNA诊断胎儿遗传风险这一概念及Premaitha公司的检测方法都侵犯了Illumina公司的知识产权。具体涉及欧洲专利(UK)0 994 963 B2和欧洲专利(UK)1 981 995 B1。

2015年5月,Illumina在美国加州北区法院当地对AriosaDiagnostics及其提起母公司罗氏集团(Roche Molecular Systems)提起专利侵权诉讼。Illumina认为,Ariosa的“和谐产前检查(Harmony Prenatal Test)”的微阵列版本侵犯了其NIPT(无创产前检查)专利。

2016年1月,Illumina对英国Doctors Laboratory、TDL Genetics和 Ariosa Diagnostics三家机构提出了两起专利侵权诉讼,称Doctors Laboratory和TDL Genetics使用Ariosa公司的“和谐无创产前检查(Harmony NIPT Test)”,侵犯了Illumina的(UK)0 994 963 B2。

同时,Illumina进一步指控波兰的两家公司—Centrum Badan 和Medgenetix使用Premaitha Health的Iona NIPT 检测产品,侵犯了其欧洲专利(UK)2 183 693 B1。

审判结果
总的来说,这些诉讼涉嫌侵犯五项不同的NIPT专利:欧洲专利(UK)0 994 963 B2,欧洲专利(UK)1 981 995 B1,欧洲专利(UK)2 183 693 B1,欧洲专利(UK)2 385 143 B1,欧洲专利(UK)2 514 842 B1。这五项专利是由英国法院以香港中文大学卢煜明(Dennis Lo)和斯坦福大学的Stephen Quake的名字提交的。

据悉,Lo1专利是属于Sequenom的,Illumina公司获得授权。该项专利权被Premaitha和Ariosa侵权。英国法院认定,虽然Ariosa的Harmony NIPT检测的多态分析并未侵犯该专利的任何有效声明,但其检测的非多态分析部分侵犯了该专利。“因为它是用于性别鉴定的。” Premaitha的Iona NIPT测试同样也部分侵权了。法院还发现,Illumina不是Lo1专利的独家授权人。
此外,属于斯坦福大学的Quake 1和2专利,被Illumina公司独家授权给其子公司Verinata,该专利被Premaitha侵权。法院认为,Iona检测侵犯了这些专利,“Verinata拥有Quake1和2专利的专有许可,Iona检测是在这个许可范围内”。

最后,属于香港中文大学、Illumina拥有专利权的Lo2和3专利也被Premaitha侵害。法院认定,Iona检测也侵犯了这些专利,“Illumina拥有Lo2和Lo3专利商业用途的专有许可。”

当事人回应
Ariosa的母公司罗氏(Roche)并没有就法院的决定发表官方声明,只是表示“目前正在评估判决”。

Premaitha首席执行官Stephen Little对法院的裁决表示很失望,他在一封电子邮件中说道,公司严重不同意法官对专利中精确的技术语言的解释。判决的影响可能会限制英国患者使用NIPT检测,而且判决在某些方面与其他司法管辖区的决定不一致。我们正在寻求上诉,并坚持相信这些诉讼背后的动机是竞争性的,而不是技术性的。

他补充道,在上诉前,Premaitha将继续向英国的孕妇和临床医生提供NIPT检测,并继续将业务拓展到“我们可以在更大的法律确定性下运营的领域”。该公司正在加速扩大NIPT以外的检测项目。

目前,Illumina关于去年9月提起的针对Premaitha专利侵权诉讼(欧洲专利(UK)1 524 321 B2)仍然悬而未决,他们表示正在寻求损害赔偿和申请制止侵权。

 
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