前言： 精准医疗（精准医学）是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的一种新型医学概念与医疗模式。精准医疗代表着医疗健康产业的未来发展方向，从研发、预防、诊断和治疗等方面颠覆了传统医学体系。东滩顾问长期关注精准医疗产业发展，本文对精准医疗产业做了一个较系统的整理，分为“精准医疗的兴起、精准医疗颠覆了什么、精准医疗的产业发展逻辑、精准医疗的产业链创新体系”四个篇章。 一、精准医疗的兴起 二、精准医疗颠覆了什么 三、精准医疗的产业发展逻辑 四、精准医疗的产业链创新体系 精准医疗（Precision Medicine）是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的一种新型医学概念与医疗模式。简而言之，就是通过对正常人和病例个体的基因测序，对比分析患病情况，针对性利用靶向药物、细胞疗法等治疗手段，精准地对病毒或基因进行打击治疗，从而安全、高效地精准治愈疾病。 2015年，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动精准医疗计划，一期投入2.15亿美元，是希望招募100万名志愿者进行基因组测序，从而拉开了全球声势浩大的精准医疗发展大潮的序幕。 目前，全球生物医药领先的美国、日本、澳大利亚、韩国、英国、法国等国家纷纷布局精准医疗产业，中国也将精准医疗纳入十三五重大科技专项，到2030年拟投资600亿元；同时，产业资本、药企巨头、保险巨头、科技巨头也纷纷以股权投资等各种形式参与精准医疗企业的投资布局，如松禾资本、软银中国、Google、IBM、微软、泰康资产、平安创投、复星医药、三胞集团、罗氏等，以至于目前精准医疗市场规模近600亿美元，2015-2020年期间预计增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍；而且随着人类坏境和生活方式的改变，全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数庞大，且逐年增长，未来精准医疗的市场客群和服务需求量及其庞大，这也是精准医疗产业被市场广泛看好的另一个有力因素，精准医疗未来的市场潜力确实不容小觑。 传统医疗痛点催生精准医疗。传统医疗是在结合临床医生的个人实践经验和客观的科学研究证据，对症状相同的病人使用相同剂量的同种药物进行治疗，但治疗效果千差万别。相关数据显示，运用传统医疗方案，治愈肿瘤的无效率高达75%，治愈糖尿症的无效率为43%。由此可知，传统医疗在治疗重大疾病面前依然束手无策。随着科学的发展和技术的进步，人们也逐步意识到大多数疾病的发生是自身遗传密码和外部环境共同作用的结果。 传统医疗导至用药无效率 精准医疗正是在这样的背景下应运而生，充分借助可监测的遗传信息和环境信息，针对个体提供定制的优化治疗方案，提升现有治疗水平，并能在病发之前就有望有效预防。 精准医疗具有定量化、个性化、事前预防和连续性四大特点，是对传统医疗的重要革新，进一步解决了传统医疗的痛点，避免医生由于“只见森林不见树木”导至过度依赖主观经验、描述和循证医学的大众数据，造成对个体的诊疗有效率低、副作用大、事后举措仓促等问题。精准医疗一方面可以提升医疗效率，另一方面还可以降低不合理医疗造成的高昂费用，具有广泛的社会效益。 精准医疗是对传统医疗的颠覆
从人类发现DNA的双螺旋结构，第一次窥探到生命体如何继承和存储生物信息，到“人类基因组计划”宣布完成，再到高通量测序技术的出现，正逐渐开启“个人基因组”的时代。个人基因组学是实现“精准医疗”的一把利器，而精准医疗的基础便是完成人类的基因组测序。基因测序技术凭借灵敏度高、精度和通量高、价格低廉等优势，成为基因检测技术中获取人体基因组数据的主流技术。 以肿瘤为例，每个肿瘤都有自己的基因图谱。精准医疗就是要借助基因测序技术，准确找到每一位病患的基因变异信息，从而选择恰如其分的治疗方式。肿瘤领域的基因测序是精准医疗最重要的组成部分，其应用将覆盖肿瘤的易感基因检测、早期筛查、疾病确诊、个性化用药指导、随诊与疗效评价等众多治疗环节。
传统药物治疗对待病人都是对症下药，千篇一律；精准医疗则以大数据分析结果为依据，将病患的内在基因和外在环境结合，为其定制个性化治疗方案，实现靶向用药。 以肿瘤为例，传统肿瘤治疗主要有手术、放疗及化疗三种治疗方式，治疗过程往往既折磨病患身体又折磨病患心理；精准治疗则可以依靠基因测序等技术，有效识别肿瘤细胞与正常细胞之间的差别，有针对性地杀死肿瘤细胞及驱动其生长的细胞群，同时对正常细胞的危害降到最低点。既能通过检测肿瘤靶向药物靶点，实行分子靶向用药，提高用药效率；又能通过临床肿瘤基因组学的研究，筛选并发现不同患者对同种药物治疗存在个体差异的遗传指标，并依据指标实现临床上的差异化用药，提高药物治疗的安全性，进而实现个性化治疗。
在医学领域，大数据能使医疗保健及疾病预防更为个性化和精准化，美国加州Scripps Health Centre首席学术专家Eric Topol曾称：医学中的数字化已经势不可挡，数字化与医学的交汇已经不可避免，变革已经在这一交汇的舞台上初见端倪。在推进精准医疗实施的过程中，应用、存储和分析大数据不仅能够有效预防重大疾病，而且能够预测健康风险。 医学大数据（medical big data）泛指所有与医疗和生命健康相关的大数据，依据来源，又可分为生物大数据、临床大数据和健康大数据。生物大数据是有关生物标本和基因测序信息的大数据，其中，组学大数据是重要构成。与传统分子生物学研究相比，组学大数据能将碎片化的遗传学、生物化学等基础研究系统化，具有数据容量大、动态性强、复杂性高等特点；临床大数据是源于医院常规临床诊治、科研和管理过程中产生的数据，包括门急诊记录、住院记录、影像记录、实验室记录、用药记录、手术记录、随访记录和医疗保险数据，具有数据量庞大、产生速度快、数据结构复杂、价值密度低等典型大数据特征；健康大数据来自专门设计的基于大量人群的医学研究或疾病监测，如全国营养学和健康调查、出生缺陷监测研究、传染病及肿瘤登记报告等数据。 为了更加有效地预防疾病及防范风险，打通从基因组数据到临床应用，从基因组数据到健康干预之间的道路显得尤为必要。一方面，建立基因组数据与临床数据之间的有效联系，可考虑通过构建预测癌症、提高诊断精度以及反映疗效的模型，及时找到突变基因与诱发疾病之间的因果联系；另一方面，建立基因组数据与健康数据之间有效联系，可考虑通过构建预测疾病风险、健康干预计划之间的模型，通过个人健康管理，从而预防和控制疾病。 综上来看，精准医疗不仅能够提高疗效，同时也能减轻药物的副作用，并能最大程度地节约医疗资源，避免无效治疗或过度治疗，减轻患者的痛苦程度。随着精准医疗的逐步推广，必然会使现在的医疗行业发生巨大的变化，千篇一律的粗放式治疗方案及用药习惯将被摒弃，更加符合患者病情特点的个性化治疗方案将会越来越受欢迎。相对于传统医疗、现代医疗而言，精准医疗可谓是医疗3.0版，开启未来医疗新时代。 作为朝阳产业的精准医疗，目前处于产业生长周期的发展初期，其发展壮大需要经历基础科学技术创新、科技成果转化、以及医学临床应用，完成产业裂变，从而逐步构建起融合研发、生产、治疗的精准医疗的完整产业链。
技术突破是基础，人类基因组测序技术、生物信息学、大数据技术普及等为精准医疗产业发展提供了可能。人类基础科学的发展是众多产业得以爆发式增长的源泉，就如若没有富兰克林发现电，就难以想象现在灯火通明的生活以及任何与电有关产业的发展，如若没有约翰·阿塔那索夫发明第一台计算机埃尼阿克，就不会有现在自动化在航空航天、设备制造等众多的发展应用，同样精准医疗产业的发展也离不开基础科技的发展。目前，人类基因组计划已初步成型、基因组测序技术已经相对成熟、个体检测成本不断降低；生物基础信息学、转录组学、蛋白组学、代谢组学、代谢通量组学、分子成像技术等研究已经进入相对成熟；大数据及移动互联技术普及，使得基因案例库、病例案例库等精准医疗的精确对比成为可能，极大的推动了精准医学的向前发展。 成果转化是核心，药物、设备仪器、医学技术的研发成果转化解决了精准医疗产业发展核心问题。现代医学的发展得益于药物的研发、诊疗设备的更新以及医学技术的不断发展，而治疗仅停留在对同类病症进行类似的治疗，个体差异、同病不同源等多种因素造成治疗效果不佳、以及医药资源的严重浪费的现状。精准医疗诊断设备、以及靶向药物的研发和生产成为解决同病不同源案例的有效手段，加之病理诊断、筛查技术和细胞治疗技术的发展，使得精准医疗产业突破医学技术研发的核心瓶颈，产业发展更进一步。 临床应用是关键：药物和设备的临床应用、精准治疗、健康管理使精准医疗实现最后关键一步。得益于基础学科技术发展、医学产品和技术成果转化，精准医疗得以市场化、大规模的进行推广应用，关键就在于对病例的精准诊断、药物的临床应用、精准治疗、术后精准康复疗养、健康管理指导，通过案例的临床实践，印证靶向药物的治疗效果，加强和改进精准医疗治疗手段，完善康复疗养和健康管理等辅助治疗体系，切实保障了精准医疗的推行。
精准医疗全产业链，涵盖了医药、设备器械、治疗手段的研发、生产到精准诊断、精准治疗等阶段，组成精准医疗完整产业链条。 研发阶段处于产业链最前端，是精准医疗产业的基础，主要包括肿瘤/癌症等重大疾病靶向药物研发、新型病毒及重大疾病的精准疫苗研发、细胞免疫治疗技术的研发改进、精准医疗临床应用设备、医用机器人、精准远程医疗设备、精准医疗信息服务硬软件等研发，为精准医疗提供技术和研发成果支持。国内主要以华因康、安科生物、恒瑞医药、豪森等企业为典型，国外以Life-Tech、Yumanity Therapeutics等公司为典型。 生产阶段是精准医疗科技成果转化阶段，也是精准医疗药品、试剂和设备规模化生产阶段，主要包括研发阶段靶向药物、精准疫苗的规模化生产，精准医疗临床应用设备、医用机器人、精准远程医疗设备的规模化生产，以及精准医疗相关检测试剂、记忆芯片、测序设备等技术成熟的产品的规模化生产，为精准诊断和治疗服务。国内以达安基因、三诺生物等企业为典型，国际上Illumina、Life-Tech为主几乎垄断基因检测试剂以及设备生产。 诊断阶段是精准医疗的基础，主要包括基因诊断和免疫诊断，具体涉及基因基础测序、生物信息学分析、无创产前诊断NIPT、肿瘤筛查、遗传缺陷基因检测、致病基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等内容，目前多数由第三方专业机构或企业进行检测，为医院及专业诊疗机构提供诊断数据支持。国内以华大基因、药明康德、诺禾致源、姚记扑克、中源协和、迪安诊断等公司为典型，国外以Natera、Laboratory corporation of America、Progenity、Counsyl、Foundation Medicine等为基因检测典型公司。 治疗阶段是精准医疗的最终也是最重要的环节，主要包括基因治疗、免疫治疗、细胞治疗和康复疗养，国内主要由重大疾病类专科医院进行，国外除了专科医院之外附加专业公司和机构提供相应服务，而术后疗养主要由相关康复疗养机构、健康管理机构配合医院进行辅助治疗和调理。国内包括东方肝胆医院、中源协和、天坛华普医院、天津肿瘤医院等，国外以梅奥医疗中心、安德森癌症中心、哈佛医学院麻省总医院、丹娜法伯癌症研究院等为典型。 精准医疗是继传统医疗、现代医疗之后的3.0代医疗体系，其区别于前两代医疗的最大不同之处在于精准，也在于产业链四端融合、医学创新闭环、以及现代医疗健康服务理念等方面的创新。
四端融合，是指精准医疗研发端、预防端、治疗段和服务端，相辅相成，融合发展，构建完善的精准医疗产业融合创新链条。 其中，研发端立足靶向创新药、细胞技术、医疗器械和新型疫苗的自主创新与成果转化，接通前端医学和后端医疗，为精准医疗提供技术和药品支持； 预防端，精准诊断提供从基因提取到基因测序再到基因诊断的全链条服务，免疫诊断围绕细胞诊断、汇集分子诊断、组织诊断、放射诊断等新型诊断技术，精准诊断与免疫诊断结合，提供精准医疗治疗和预防基础； 治疗端，利用研发技术和预防端数据，医院、疗养机构、护理机构联合，以免疫治疗为主导，肿瘤筛查、靶向治疗、精准化疗、癌变跟踪、术后康复于一体开展肿瘤治疗；以细胞技术为支撑，细胞存管、细胞筛选编码与应用、Baize-T、PIK-T、医学抗衰老与一体开展细胞治疗；以预防治疗的手段，养生保健、理疗康体、运动健身、预防治疗、精准食疗于一体开展医美治疗； 服务端，融合第三方专业服务，提供第三方检测、认证、冷链仓储及运输服务，针对精准医疗相关中小企业提供产业投资、创业投资等金融扶持，并以医学院、科研机构为基础，提供教育、培训等医学教育服务，进行精准医疗创新产业链服务内容。以此从研发端出发，预防端、治疗段、服务端四端融合，相辅相成，打造完整医疗产业融合创新链条。
精准医疗产业的发展实际上是精准医学的理论化应用过程，涵盖了“科学院-研究生院-医研院-转化中心-临床医院-专业医院-康复疗养院”整个医学创新闭环，从而构筑起全生命周期的精准医疗体系。 科学院和研究生院以政府为主导，精准医学理论创新为要义，进行医学研究和人才培养。 医研院/研究所，为精准医学研发重点突破之地，重点进行精准医学药物、设备研发创新、技术创新等，多为政府主导，如美国美国国立卫生研究院（NIH），属于美国联邦政府重点医学研究机构，由27个研究所及研究中心组成，通过转化医学基金+医研院+评审委员会，开创全球领先的转化医学模式。 医学转化中心，包涵医学加速器、医学检测认证中心、生产中心等，以企业为主导，一般采用产业基金+实验室+合伙人制的模式运作，如剑桥生物科技园，已成为英国生物科技中小企业集群的高端研发中心以及世界最著名的科技园之一，以产学紧密结合＋人才集聚能力强＋服务配套完善而知名；而爱尔兰都柏林地区则因产学合作+共享计划，集聚了全球大型生物制药企业集聚，世界前十大制药公司有九家在爱尔兰设立加工中心，前15大型制药公司中有13家在爱尔兰设立生产基地或研发中心。 临床医院和专科医院，是精准医学创新研究的应用和实践场所，转化中心的药物、医研院的技术，集合临床医院的诊疗技术，进行病理治疗的试验性尝试，进而进入专科医院推广、普及和应用，再辅康复疗养院的辅助治疗。 康复疗养院多以市场化主导，辅助精准治疗，此三者两前一后为精准医学创新发展提供基础和辅助支持。 以此，从科学院到康复疗养院，完成了精准医学创新发展的七步曲，也完成精准医疗从研究、研发、生产、到治疗、疗养的全阶段。
精准医疗一经提出便与大病治疗相结合，并逐渐推向治未病、治慢病，将医疗服务和健康服务联系在一起，创新了人类现代健康医疗服务理念。 从“精准诊断-精准治疗-康复疗养”，到“治大病+治未病+治慢病”，精准医疗改变了传统的医疗理念和方式。精准医疗起源于重大疾病的治疗，通过精准诊断确定病因、精准靶向治疗、术后康复疗养，精确地治疗已经发现的疾病，进而在对个体的基因检测、以及病例大数据比对，探测发现潜伏的大病可能，进行进行干预治疗，同时对慢性病进行检测和健康管理，使病例恢复健康。 未来医院模式，重新定义健康医疗服务。未来医院以前沿式的医学应用、酒店式的管理服务和智慧型的医疗体系理念进行打造，通过医院+医学院+医技中心结合，建立医学院与医院直接互通通道，加速前沿医学技术应用，推进国家临床标准制定与试行；通过医院+疗养院+康复中心结合，实施服务流程化、管理专业化、配套标准化的品牌化管理，推行医患实时沟通等人性化管理；通过医院+医疗商业+公园结合，运用生态绿色理念，构建阳光、绿地、空气构筑公园式的医院；通过医院+智慧系统+远程医疗结合，利用大数据+物联网，构建医疗体系内部全生命周期跟踪、智慧医院体系、移动医疗技术、以及医院信息系统、实验室信息管理系统、病例数据库全面结合，从而构建一个新型的未来医院。 历经了传统医疗、现代医疗，精准医疗已向我们款款走来，并以雷霆万钧之势席卷全球市场，引得全球科技巨头、金融资本、生物医药企业掀起投资狂潮，精准医疗市场前景不可估量，不管是从市场经济的角度，还是人类健康福祉的角度。 精准医疗产业的发展得益于基础科学和技术的发展、医学科技成果转化、以及医学临床应用，并逐步形成从医药、设备器械、治疗手段的研发、生产到精准诊断、精准治疗，构成精准医疗的完整产业链。同时，精准医疗研发端、预防端、治疗段和服务端，相辅相成，融合发展，“科学院-研究生院-医研院-转化中心-临床医院-专业医院-康复疗养院”医学闭环创新，医疗服务与健康服务结合、创新人类现代健康医疗服务理念，完成了精准医疗的服务体系的创新与融合。 精准医疗之于我们，既远又近，或许2030年，我们生活都将被颠覆，处于精准医疗的包围之中，精准医疗——真正开启人类生命健康新纪元！ |
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