2016年6月14日，科技部官网正式印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，在“第一大任务中”，点名测序技术、无创检测、液体活检，重点开发新型基因测序仪、定量数字PCR等系统，政府对基因测序行业的持续利好政策，表明了着手打造具有高成长行业的决心和信心。

在国外2013年基因测序市场规模约45亿美元，2013-2018年复合增长率为21.2%，而中国和印度2012-2017年复合增长率为20-25%。国内如后期对肿瘤等疾病放开，其市场容量超乎想象。

国内众多的基因科技公司，不仅在基因检测技术以及应用上发力，在基因检测的上游—基因检测仪器的国产化上也开始加紧脚步，华大基因主打二代测序仪，其目标是全球测序仪霸主illumina；瀚海基因则致力于三代测序仪的国产化；如此同时，由于液体活检技术已在肿瘤、产前诊断、器官移植等疾病领域广泛被应用，产业的发展和应用需求激增，使得数字PCR应用市场钱景广阔，更多的国内基因科技公司，把目标投向了数字PCR仪。

就在今年，已经有三家公司陆续推出了自己的产品：
泛生子数字PCR仪获批上市，助力肿瘤液体活检

2017年10月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪（Digital PCR）——GENETRON 3D上市（渝械注准20172400136）。

在已上市取得CFDA批准的数字PCR仪器中，泛生子GENETRON 3D适用范围更加广泛，且无配套试剂盒限定

国内首款 | 顺德永诺生物成功研发微滴式数字PCR仪MiniDrop™并投入生产

近日，广东顺德永诺生物科技有限公司发布消息，我国首款拥有完全自主知识产权的微滴式数字PCR仪MiniDrop™研发成功并投入生产。这是国内首款微滴式数字PCR检测系统，能广泛应用于医疗、农业、环境等领域，未来，采用外周血、唾液、尿液、脑脊液等样本进行低成本、高灵敏、快速的无创检测成为可能。

MiniDrop™数字PCR仪由Creator微滴生成仪、Detector微滴检测仪、MD Microchip微流控芯片及MD Plotter数据分析软件组成，该系统的核心为微流控微滴生成技术，采用原创性的油液，在40um微管道中利用气压驱动在2分钟内生成50万微滴，单次运行生成400万微滴，微滴体积达皮升级，检测线性范围达到5个数量级，各项指标均超越国内外主流产品。

MiniDrop™创新性采用高压驱动的方法将样本分割成50万份，打破了国外厂商在微滴式数字PCR领域的垄断。

国内首款数字PCR通过创新医疗审批，或将刷新癌症靶向诊疗新思路！

2017年5月27日，依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果

其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统，这就意味着，该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”，或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备！

 科维思芯片式数字PCR系统以其卓越的性能，简单的操作，适用于多种临床样品类型，支持广泛的临床应用。

一、性能卓越

二、操作简单

    整个系统的操作流程简便易学，通过分析系统可一体化完成样品的上样、PCR反应及数据分析步骤。

三、样品适用类型丰富

四、广泛的临床应用

    1. 肿瘤伴随诊断

    2. 循环肿瘤DNA监测

    3. 病原微生物绝对定量

    4. 产前诊断

   科维思芯片式数字PCR系统同样可以应用于无创产前诊断，支持多倍体及多种单基因遗传病的基因检测。

B. 自主试剂开发的优势 

   科维思自主研发出匹配芯片式数字PCR系统的系列试剂产品。和临床金标准相比，科维思自主研发的试剂产品能够完全满足客户对灵敏度和检测限的需求，并进一步开发和优化了低频突变富集技术，将最低检测限从0.1%提高到0.01%。