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FDA批准上市赛沛呼吸系统疾病快速诊断新成员Xpert Xpress Strep A

2017-11-4| 编辑: 小桔灯网| 查看: 180| 评论: 0|来源: 赛沛Cepheid分子诊断

摘要: 只需18分钟,即可准确可靠地检出A族链球菌12017年10月5日,赛沛宣布,Xpert®Xpress Strep A喜获FDA上市许可。该产品可对患者咽喉标本中的酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌或A族链球菌)DNA进行快速、准确和可靠地 ...

只需18分钟,即可准确可靠地检出

A族链球菌1

2017年10月5日,赛沛宣布,Xpert® Xpress Strep A喜获FDA上市许可。该产品可对患者咽喉标本中的酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌或A族链球菌)DNA进行快速、准确和可靠地分子检测,并在短短18分钟内获得阳性结果。

世界卫生组织最近的一份报告指出,尽管A族链球菌仍然对青霉素敏感,但是全球范围内该微生物感染相关的负担依然沉重2。急性咽炎通常是由病毒而非细菌引起的,但是常常为缩短病程并预防急性风湿热(重度A族链球菌感染的一种并发症)而错误启动抗生素治疗。如果未经实验室对致病原进行检测而盲目采用抗生素治疗,会导至微生物的耐药性增加3。灵活准确的检测结果可帮助医护人员改进抗生素治疗策略,将治疗对象限制为可能从中获益的患者。

“A族链球菌引起的上呼吸道感染如未及时治疗,可导至严重的健康后果”,赛沛首席医疗和技术官David H. Persing博士说。 “Xpert® Xpress Strep A的检测速度快,准确性高,患者以及医护人员可现场即时获得明确的诊断结果,无需等待繁琐耗时的确认性细菌培养。”

 

Xpert Xpress Strep A是赛沛的新Xpert Xpress产品系列中的第三个成员,其速度、准确性和质量都很出色。Xpert Xpress Strep A利用自动化实时聚合酶链反应(PCR)来检测酿脓链球菌DNA。除非临床症状持续存在或暴发急性风湿热(ARF),否则该产品内置的试剂就可提供高度的特异性,无需通过培养来确认阴性结果。

有关赛沛GeneXpert系统的更多信息或Xpert和Xpert Xpress检测的完整菜单,请访问www.cepheid.com。

参考文献:

1. For a positive result only

2.http://www.who.int/immunization/documents/research/who_ivb_17.10/en/

3. Steer AC. et al. Status of research and development of vaccines for Streptococcus pyogenes.Vaccine. 2016 Jun 3;34(26):2953-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.03.073. Epub 2016 Mar 29

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