FDA批准上市赛沛呼吸系统疾病快速诊断新成员Xpert Xpress Strep A

2017年10月5日，赛沛宣布，Xpert® Xpress Strep A喜获FDA上市许可。该产品可对患者咽喉标本中的酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌或A族链球菌）DNA进行快速、准确和可靠地分子检测，并在短短18分钟内获得阳性结果。

世界卫生组织最近的一份报告指出，尽管A族链球菌仍然对青霉素敏感，但是全球范围内该微生物感染相关的负担依然沉重²。急性咽炎通常是由病毒而非细菌引起的，但是常常为缩短病程并预防急性风湿热（重度A族链球菌感染的一种并发症）而错误启动抗生素治疗。如果未经实验室对致病原进行检测而盲目采用抗生素治疗，会导至微生物的耐药性增加³。灵活准确的检测结果可帮助医护人员改进抗生素治疗策略，将治疗对象限制为可能从中获益的患者。

“A族链球菌引起的上呼吸道感染如未及时治疗，可导至严重的健康后果”，赛沛首席医疗和技术官David H. Persing博士说。 “Xpert® Xpress Strep A的检测速度快，准确性高，患者以及医护人员可现场即时获得明确的诊断结果，无需等待繁琐耗时的确认性细菌培养。”

Xpert Xpress Strep A是赛沛的新Xpert Xpress产品系列中的第三个成员，其速度、准确性和质量都很出色。Xpert Xpress Strep A利用自动化实时聚合酶链反应（PCR）来检测酿脓链球菌DNA。除非临床症状持续存在或暴发急性风湿热（ARF），否则该产品内置的试剂就可提供高度的特异性，无需通过培养来确认阴性结果。

有关赛沛GeneXpert系统的更多信息或Xpert和Xpert Xpress检测的完整菜单，请访问www.cepheid.com。