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体外诊断行业,迪安诊断看好的技术发展方向

2017-11-1 02:11| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1568| 评论: 0|来源: 钛和资本

摘要: 本文作者 钛和资本投资总监 周博睿迪安诊断对第三方诊断服务行业的判断现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式,其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断 ...

本文作者  钛和资本投资总监  周博睿

迪安诊断对第三方诊断服务行业的判断

现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式,其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用,为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高,特异性更好,诊断效率更高,成本更低的解决方案。

以精准诊断与智能诊断为核心

迪安诊断对外发布的季报显示,其在体外诊断行业重点关注的技术发展方向包括:

  • 高通量化的技术趋势

  • 质谱技术的推广

  • 数字病理诊断平台

  • 医学大数据价值凸显

  • 诊疗一体化的趋势

以遗传学与肿瘤基因组学为核心,打造全方位基因测序平台与临床推广模式

公司基于所获批的国家级基因检测技术临床应用示范中心与特许试点资质,连续两年通过卫计委临检中心组织的外周血胎儿染色体非整倍体基因测序检测、肿瘤诊断与耙向治疗高通量基因测序检测项目的室间质评,实验室检测服务能力获得客户高度认可。

实验室已建立基于NGS高通量基因测序、FISH、数字PCR、基因芯片等高精尖技术的分子诊断平台,并建有基因组、转录组、宏基因组等生物信息分析流程与本地全外显子频率数据库,检测报告均遵循美国ACMG标准。目前所研发与开展的诊断项目主要包括:遗传突变检测、肿瘤突变检测、药物基因组检测以及ctDNA液态活检等项目,以及利用数字PCR平台开发的白血病融合基因、T790M突变定量检测、超敏定量、her2检测,操作简便,极具成本优势。

公司致力于搭建有效的临床应用推广模式,一方面与卫计委联合建立临床咨询师培训班,已培训医生200多名,并指导协助支持学员在其所在医院建立遗传咨询门诊;另一方面公司选择三甲标杆医院如邵逸夫医院,推行精准医疗合作共建平台为核心业务+学科建设+临床推广的市场策略,建立可持续的特检业务临床推广路径。

“诊疗一体化”更是公司致力发展的新方向,随着对疾病发病机理认识的不断提高,针对各种靶点的药物相继出台,围绕治疗需求以及药物靶点的精准诊断已经成为未来检验医学的发展方向。公司积极与学术领袖、临床医生们联手,从人体肿瘤异种移植PDX、CAR-T等免疫治疗、丙肝新疗法等多种临床治疗新进展入手,利用公司强有力的诊断技术平台,积极帮助和推动新治疗方法精准、可靠地从科研走向临床应用。

以代谢组学为核心,借力质谱技术发展精准医疗

质谱技术这一长期流连于科研院所的检测技术,因为其巨大的潜在临床应用前景,逐渐为检验医学领域所关注。

目前国内质谱技术在临床医学的应用尚处于起步阶段,潜力巨大。报告期,公司引进多名具有丰富质谱经验且在北美临床诊断、医药行业多年的高级专家队伍,致力于共同打造中国一流的多项质谱应用平台,包括代谢组学、Pharma CRO和法医毒理检测等。公司现有质谱平台已全面开展维生素族、氨基酸族、类固醇激素、有机酸、脂肪酸、营养与毒性元素、血药浓度等检测项目,后续将进一步扩大代谢组学领域的技术研发,并推进临床验证与产品注册工作,积极利用公司渠道资源加大临床应用范围。

公司与国际领先的代谢组学服务商METABOLON达成合作意向,将在国内建立独家授权实验室,将国际代谢组学先进技术引进并嫁接中国医疗市场,在肿瘤的早期干预和诊断、糖尿病预防和控制、功能医学等方面,进一步加强公司在代谢组学的研究和产品开发,不仅为临床诊断、生命科学药物研究、个人健康体检等服务,也为大型群体队列的科学研究提供代谢组学强大支持,有助于促进高端质谱诊断技术的国产化应用,通过合作将METABOLON的产品进行本土化研究、转化、商业化开发和应用。

以微生物快速诊断为核心,实现微生物快速诊断技术的创新突破

公司研发中心下设微生物疑难菌种鉴定中心,技术团队历时十年一直专注于攻克微生物快速诊断技术难题,致力于有效破解抗生素滥用困局。

该项快速诊断技术获得创新突破,利用焦磷酸测序平台用于微生物快速鉴定和肿瘤个性化用药,实现用时3小时完成临床样本的快速鉴定;利用质谱平台重点研发微生物药敏检测,实现用时1小时完成临床药敏检测,已达到国际先进水平,可申请国际发明专利,并将积极推动产品临床试验与注册工作。

围绕MICM几大平台不断技术突破,积极为血液病提供先进的综合性诊断平台

公司围绕已经建立的血液病诊断平台,在几大技术基础上进行了产品的重点研发和突破。

  • 加大力度引进细胞遗传诊断医生、打造细胞遗传学诊断平台,目前由于人才的匮乏和医院重视程度缺乏,第三方实验室已经成为细胞遗传的主力军;

  • 重点发展流式细胞分析平台,不仅加强了对细胞免疫功能研究,也扩充了更多的免疫标记诊断项目,为血液病分型提供可靠依据;

  • 进一步加强“四片联检”的诊断模式,大力培养形态学诊断人才;

  • 重点研究和开发了血液病的分子诊断产品,包括血液病高通量测序产品、荧光定量PCR产品和FISH诊断产品等。公司对血液病诊断领域做了重点投入,专门建立了血液病、实体瘤的特检营销团队,深入临床和血液病专科,围绕临床需求,更精准、更及时、更优质地为临床和患者提供诊断以及研究服务。

以亚专科学科建设及远程病理网络搭建为核心,强化MDT、区域病理中心与病理合作共建

公司积极引进具有专科领域优势和经验的病理诊断专家以及团队,重点打造了骨病理、软组织病理、肾脏病理、消化道病理、肿瘤病理、分子病理等亚专科,更专业高效地提供优质病理诊断服务。

在分子病理诊断平台建设领域,公司计划将各种分子技术及平台融为一体,包括高通量测序、FISH、ARMS、芯片、免疫组化、病理诊断等各种先进技术,围绕着疾病需要展开,无缝对接运营、质量管理贯穿全流程,从基因检测、蛋白质测定、代谢分析到形态学诊断,真正体现了综合性诊断平台的优势和强大。

公司借助和国际病理专家以及John Hopkins大学等优质会诊资源的合作,开发了能够对接各种电子切片扫描平台的软件,配合与硬件设备厂商的合作,借助搭建的远程病理网络,公司通过线下独立实验室病理诊断中心实体和线上远程会诊网络的“双线服务”,打造“互联网+病理”的现代化诊断模式,一方面深入医院,帮助开展MDT的多学科会诊,另一方面进行区域病理诊断中心的建设,与中小医院病理学科合作共建,大大提升了合作医院的病理诊断服务能力。

金域医学和迪安诊断两大第三方医学检验龙头在新业务、新技术上的布局有不少相似之处:

  • 十分重视以遗传学和肿瘤基因组学为核心的基因检验业务;

  • 运用质谱技术平台发展代谢组学产品;

  • 建设数字化病理诊断平台;

  • 建立生物样本库及医学大数据平台。

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