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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示( 2017年第9号)

2017-10-10| 编辑: 小桔灯网| 查看: 406| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...

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依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
  1.产品名称:无创血糖仪
   申 请 人:北京三联永汇医疗科技有限公司
  2.产品名称:压力感知磁定位灌注射频消融导管
   申 请 人:上海微创电生理医疗科技股份有限公司
  3.产品名称:胶原蛋白软骨再生载体
   申 请 人:康膝生物医疗(深圳)有限公司

  公示时间:2017年9月30日至2017年10月19日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
  联 系 人:徐亮
  电 话:010-86452911
  电子邮箱xuliang@cmde.org.cn
  地 址:北京市气象路50号院1号楼202室

                            国家食品药品监督管理总局
                             医疗器械技术审评中心
                              2017年9月30日


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