创新医疗器械特别审批申请审查结果公示( 2017年第9号)

2017-10-10 23:39| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2551| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...

360截图20171009231710933.jpg

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
　　1.产品名称：无创血糖仪
　　　申请人：北京三联永汇医疗科技有限公司
　　2.产品名称：压力感知磁定位灌注射频消融导管
　　　申请人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
　　3.产品名称：胶原蛋白软骨再生载体
　　　申请人：康膝生物医疗（深圳）有限公司

　　公示时间：2017年9月30日至2017年10月19日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
　　联系人：徐亮
　　电话：010-86452911
　　电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
　　地址：北京市气象路50号院1号楼202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年9月30日

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。