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全球首个检测HIV耐药性的新一代测序试剂获欧盟批准用于临床

2017-8-26| 编辑: 小桔灯网| 查看: 501| 评论: 0|来源: E药脸谱网

摘要: 据联合国艾滋病规划署发布的报告,截至2016年6月,全球约1820万艾滋病病毒感染者接受了抗逆转录病毒药物治疗(HAART),获得这一“救命疗法”的患者人数较2010年约翻了一番。随着HAART的广泛开展,HIV耐药性变异的出 ...

据联合国艾滋病规划署发布的报告,截至2016年6月,全球约1820万艾滋病病毒感染者接受了抗逆转录病毒药物治疗(HAART),获得这一“救命疗法”的患者人数较2010年约翻了一番。随着HAART的广泛开展,HIV耐药性变异的出现及耐药株的传播导至HAART失败的问题,近年来受到越来越多的关注。检测和报告HIV对抗反转录病毒药物的耐药性,可以防止或尽量减少出现耐药性,对于选择最佳HAART方案至关重要。


Sentosa  SQ HIV基因分型检测试剂可用于HIV-1 蛋白酶/逆转录酶/整合酶基因突变检测。该试剂搭配高度自动化的Sentosa  NGS工作流程,与Sanger测序法和非自动NGS产品相比敏感度高,能减少人工操作和检测周期,并给出与临床相关的报告。Sentosa  NGS工作流程可处理HIV病毒载量低至1000份/毫升的临床样本;在4000份/毫升病毒载量中,检测到低至5%的变异频率;在所有三个目标区域显示出98.50%的临床敏感性,99.82%的变异检测正确性,100%的重现性。


Sentosa NGS工作流程可实现自动化的RNA提取、文库构建、模板制备、测序、数据分析并生成病理报告和质量控制报告,也可以追溯样品,并且与实验室信息系统无缝集成和连接。


世界卫生组织(WHO)在2016年7月发布的“艾滋病毒耐药性预警全球报告”中指出,“自2011以来,全球关于艾滋病毒耐药性的监测和预警报告数量呈减少趋势。2015年只有屈指可数的国家实施了监控,很多国家可能已在不知不觉中,暴露在HIV耐药性的高风险中,而这种风险是可控的。” 然而,目前体外诊断市场还没有检测艾滋病毒耐药性的分子诊断产品。


Vela Diagnostics管理层表示:“该产品一月内相继获得澳大利亚及欧盟认证,是国际权威监管机构对这款产品及公司技术的认可,Vela将不断创新分子诊断技术,为全球重大疾病的防控和临床的精准治疗做出贡献。”

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