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从抗缪勒管激素AMH看罗氏诊断对中国IVD市场的引导作用

2017-7-17 02:18| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3540| 评论: 0|来源: IVD市场分析

摘要: 7月5日,爱康国宾在上海举行战略升级发布会,其中一个重要的看点是个人可以在固定套餐的基础上,根据自身情况增加一些具有针对性的项目,满足体检的个性化需求。7月11日看到了关于罗氏加码体检市场的报道,主推针对 ...

75日,爱康国宾在上海举行战略升级发布会,其中一个重要的看点是个人可以在固定套餐的基础上,根据自身情况增加一些具有针对性的项目,满足体检的个性化需求。711日看到了关于罗氏加码体检市场的报道,主推针对女性卵巢的抗缪勒管激素(AMH)检测和维生素D检测。

这两件事情都可以引发我们一些思考,但今天主要探讨一下AMH在国内的开展以及罗氏的对中国市场的引导作用。

抗缪勒管激素 (anti-Mullerian hormoneAMH) 是转化生长因子βTGF-β)超家族成员,是由睾丸未成熟的 Sertoli 细胞及卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种糖蛋白。卵巢内的小窦卵泡数量越多,AMH 的浓度便越高;反之,当卵泡随着年龄及各种因素逐渐消耗,AMH 浓度也会随之降低,接近绝经期时,AMH 便渐趋于 0。因此AMH可作为预测卵巢储备能力的标志物。

AMH是一个崭新的检测指标,有别于现有的性激素检测项目。

现有的女性生殖激素检测项目有卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)雌二醇(E2)、孕酮(prog)、睾酮(testo)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、脱氢表雄酮(DHEA)、性激素结合球蛋白(SHBG)等,其中前六项又称为生殖激素六项检测,在国内属于常规开展项目,HCG属于多用途项目,比较热销。但AMH可谓是后起之秀。

AMH有多好?

比较而言,AMH有以下优点:

  • AMH 水平不受周期内与周期之间的变化影响。

  • AMH 可在周期内任何时间抽血检查。

  • AMH 不受激素避孕药的影响,便于临床使用。

  • AMH 可更早更准确反映年龄相关卵巢储备功能的下降。

以上只是科普。

重点在于,2015年罗氏电化学发光法AMHCFDA批准上市,同年10月中国实施全面开放二胎政策。于是,在较短时间内,AMH得到了普遍的欢迎。本人在不同省市均听到了相关经销商谈论AMH的热销情况,也不断被询问是否有该产品。很遗憾,截止到目前为止,仅有两家进口产品拿到了CFDA的注册许可。

我相信这并不是一个巧合。但罗氏如何能够准确的预测中国市场的走向,并当仁不让的走在行业发展的最前沿,是值得认真思考的。

中国的生育政策多年来似乎每个人都觉得会发生改变;但很多人仅仅思考到此,改变之后会产生哪些变化,会有哪些机遇?可能只有战略眼光的企业才做据此做好准备。仍以AMH为例,据终端医院的客户反映,很多患者来院是指明查性激素或者AMH的,甚至有患者可以对AMH结果进行一定的判断。当然,这些患者多数属于高龄产妇、难孕或不孕人群。这一群体是二胎政策的直接关系客户。能够对她们进行有针对性的分析并提出解决方案,可能是占领市场的必要条件。

一个新的明星项目的诞生,有天时地利只是外部条件,如何做到让患者、分销商为之倾心?虽然有不同的着眼点,人的因素也相当重要。这就要求新的诊断指标不仅对医生来说有确切的临床意义,而且可以说的清楚讲的明白——对一般患者也不应有专业性障碍。对分销商而言,利润当然是必须的,但不是唯一的;能够率先占领或者有效配置市场,也是相当重要的,因为拥有市场意味着拥有市场的未来和无限的增值可能。能够给出希望的项目,想必没有人会抗拒吧?那么大而言之,这个市场是被创造出来了,还是被发现了?

总之,这个市场我们大家现在都看得到了,而且看到了这个市场的主导者。

进一步,罗氏将该项目拟推广到体检中。这可能又是一个重要的创新的举动。

需要说明的是,AMH并不在国家颁布的最新的《医疗机构临床检验项目目录》中,各地并没有现成的收费可以参考,因此能够开展的地方的收费都是新申请的或是暂时的。我们不讨论申请收费的问题,但就这个情况来说,决定了AMH并不能在所有的医疗单位直接开展。但如果能够在体检中推广,则可以有效的消除收费这个小小的障碍。首先,定期检测AMH水平可以评估女性生育能力,帮助现代女性尤其是职业女性制定个体化的生育计划。这个市场需求不可忽视。第二,创新项目有必要最大化占领市场。毕竟IVD市场的竞争太激烈了,不存在将市场养大了慢慢赚钱的情况。

可能不止将AMH推广到体检中这么简单,也可能罗氏并不在意收费这个小障碍。毕竟,罗氏已经拥有了400多家客户,其中包括了全国最优秀的妇幼医院;罗氏也已经在创造条件,让二级医院也可以顺利开展AMH检测。谁能够预测罗氏的真正的市场动作呢?这也许正是它强大的地方。能够看到的是,国内也许已经有企业在用不同的方法来开发AMH了。

简而言之,AMH作为一种女性生殖功能相关的激素,未来的市场还是值得期待的。罗氏率先在国内推广这一指标,将更有助于坚实其行业领军者的地位。未来国内厂家如何与以罗氏为代表的国际巨头竞争,可能需要做的事情更多。但无论如何,掌握核心技术才能真正掌握市场。

Plus,另外一个新指标血清抑制素B(inhibin BINHB)也可以对卵巢储备功能预测。

 


参考资料来源:丁香园、SFDA

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