国产IVD对决，谁是标准答案？

最近关注到了一场即将发生的产品对决，事件的本末缘由，请见下文，首先让我们一起了解对决产品信息和相关企业背景：

1. 南京诺尔曼生物是一家IVD行业的老玩家，在本届2017年上海CMEF推出了一款新品：“NRM411-S7”（注：此处的411代表诺尔曼的成立纪念日）

2. 星童医疗技术（苏州）有限公司是一家专注于免疫诊断新产品新技术生产研发的企业，代表性产品是Pylon 3D 全自动免疫分析系统，一款将免疫层析法做到极致的精准定量产品。

3. 雅培，国际知名品牌，涉及本事件的产品为超敏肌钙蛋白I。

（图片来源于南京诺尔曼生物微信公众号）

事件之初，南京诺尔曼的一篇《深度分析：七分钟化学发光POCT诞生对IVD产品与市场格局将产生哪些深度影响》引发了一定业界关注，其中就有星童医疗创始人谭洪先生。

（图片来源于医业观察微信公众号）

这个关注的结果就是，星童与诺尔曼将展开一场针对超敏肌钙蛋白I的比对试验，这个比对试验的标准答案，是雅培hs-cTnI产品的100例人血样本检测结果。

个人认为，行业内的切磋是件极好的事，可以增加互动，加强交流，从而促进行业有序健康的发展！小编对此也有一些自己的想法和建议，仅供大家参考！

国赛生物同样是IVD行业的老玩家，有着18年的技术累积，作为民族品牌，国赛始终以振兴中国医疗事业为奋斗目标，从学习，到超越，始终坚持自主研发，自主创新。

作为医疗行业从业者，我们鼓励尊重竞品，尊重市场，我们承认进口品牌产品具有一定的技术及市场优势，但是未必要将他们的产品定义为“标准答案”。

中国医疗市场应该鼓励竞争，因为只有充分竞争，才能带来国产品牌的崛起，带来中国医疗事业的深度发展，但是这种竞争，不是同质化竞争。一个很简单的例子，直线超车，只会引发超速等合规性问题，带来行业风险。只有差异化竞争，弯道超车，才是真正体现民族品牌智慧，体现中国创造的合理道路。

本次事件中的星童、诺尔曼的相应产品，包括国赛生物的POCT酶促化学发光产品，在市场定位上有很大的不同，差异化明显，市场定位各有优势。当然，医疗行业产品质量是重中之重，比对试验是必要的，但是这个比对试验的标准答案，不一定是雅培，也没必要是“4大家族”，我们完全应该相信国产优秀品牌的产品质量，可以用国际通用的标准品的标准值作为参考指标，进行自主、自信、合规、合理的产品质量比对。同时，中国IVD领域的同行应该联合制定属于中国医疗行业的相关标准，促进中国医疗体系的进步。

 笔者相信，在国产医疗器械品牌、国内医疗从业者的共同努力下，中国医疗行业会取得更加辉煌的成就，中国智造必定享誉全球，造福人类。